又一产品注册申请获批,天智航促进膝关节置换术精准发展

关节炎是世界范围内最常见的慢性疾病之一,有100多种类型。据统计,全球关节炎患者约有3.55亿人。而我国的关节炎发病率约为13%,保守估计患者超过1亿。虽然有些关节疾病靠机体调节能够控制病情发展逐渐康复,但仍有很大一部分关节炎需要通过治疗才能取得更好的效果。作为中国医疗机器人领域的开拓者,天智航针对膝关节置换手术的又一创新产品注册近日申请成功,为关节疾病的的微创精准治疗贡献一份力量。

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2023年7月13日,天智航膝关节置换手术导航定位系统已通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。该产品为天智航自主研发的膝关节手术机器人,与传统人工全膝关节置换术相比,可以保证手术定位精度,减轻不良事件和并发症的发生概率,降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

此前,天智航已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品,适应症覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。此次公司膝关节置换手术机器人的获批标志着天智航目前已经是全球范围内第一家拥有全面覆盖脊柱、创伤、关节三大骨科术式机器人产品的公司。

在微创和精准已经成为外科手术发展趋势的背景下,以天智航天玑关节手术机器人为代表的创新性医疗机器人的介入,可以帮助关节疾病治疗实现“量体裁衣”式的个性化、精准化、微创化诊疗。不仅帮助医生提高手术效率、缩短高难度手术学习曲线,也能缩短手术时间,减少术中出血,加快患者的康复速度,造福更多医生和患者。

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