医工融合结硕果，聚力创新护气道——“千孚安®专利转化签约仪式暨多中心临床研究阶段性研讨会”在济南圆满举行
近日，由山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）与上海埃立孚医疗科技有限公司共同主办的“千孚安®专利转化签约仪式暨多中心临床研究阶段性研讨会”在泉城济南隆重召开。来自山东省内多家知名医院的麻醉学科带头人、临床专家及研究骨干齐聚一堂，共同见证这一医工协同创新的重要时刻，并就多中心临床研究的高质量推进展开深入研讨。
聚势同行，共启临床转化新篇章
医学创新的源头活水在临床，而将临床智慧转化为造福患者的医疗产品，则离不开医工双方的深度协同。本次会议上，山东省千佛山医院与上海埃立孚医疗正式举行了专利转化签约仪式，标志着双方在麻醉气道管理领域的产学研合作迈入了全新阶段。
埃立孚医疗创始人、总经理王寰（右）和山东省千佛山医院麻醉科主任吴剑波教授签署千孚安®专利转化协议。
在签约仪式上，埃立孚医疗创始人、总经理王寰对千佛山医院及各位临床专家的支持表达了诚挚感谢。他在发言中表示：“正是吴剑波教授团队敏锐的临床洞察和创新的临床思维，赋予了‘千孚安’生命力的源头；而埃立孚医疗作为一家医疗器械创新企业，我们的使命就是成为临床创新最坚实的合伙人。”
谈及企业的初心与未来的规划，王寰总经理坚定地说道：“从图纸设计、结构改良、专利布局到产品注册，我们始终秉持认真与专注；今天签下的不仅是一份协议，更是一份沉甸甸的责任。未来我们将全力保障质量与供应、深耕学术研究，并配合专家团队持续进行技术升级与产品迭代，力争将‘千孚安’打造成为全国乃至全球气道管理领域的精品。”
作为项目的核心研发者与牵头人，千佛山医院麻醉科主任吴剑波教授从临床痛点与学科发展的角度分享了研发初衷。吴剑波主任指出：“作为临床医学研究中心，我们一直思考如何将创新与临床工作深度融合，联合各兄弟单位去发现并解决临床痛点，从而真正实现医疗质量的提升。在舒适化诊疗领域，这款产品有效解决了不插管保留自主呼吸下的多模式供氧与二氧化碳监测难题；希望通过今天的多中心临床研究探讨，大家集思广益，进一步完善研究方案，推动产品细节的持续优化。”
千佛山医院科研处处长曹莉莉对本次专利转化及多中心研究的开展给予了高度评价，并对后续的科研管理提出了殷切期望。曹莉莉处长表示：“千佛山医院拥有全省唯一的麻醉医学临床医学研究中心。中心在吴剑波主任的带领下，结合临床实际，在科研与临床转化上实现了‘全面开花’，多项成果已成功转化并真正应用到了临床工作中。同时，作为全省临床研究质控中心，希望各分中心在推进研究时严格统一标准，做好全流程质控，将新版GCP的要求切实贯彻到多中心临床研究的每一个环节中，共同交出一份高质量的临床研究答卷。”
深耕学术，高标准推进多中心临床研究
创新的医疗器械不仅需要巧妙的设计，更需要严谨、规范的循证医学证据来支撑。在随后进行的多中心临床研究阶段性研讨会上，专家们围绕临床研究的科学设计与规范执行展开了扎实的学术交流。
千佛山医院麻醉科副主任孙永涛教授首先带来了题为《如何做好一项多中心研究》的主题讲座。孙永涛主任结合丰富的临床科研与管理经验，从临床研究的核心要素出发，深入浅出地剖析了多中心研究在方案执行、质量控制、数据管理及跨中心协作中的关键节点，为各参研单位提供了极具实操价值的指导。
随后，千佛山医院麻醉科尤琦医生就本次多中心临床研究的具体进展情况进行了全面汇报。她详细介绍了该项研究的设计思路、具体的实施方案以及目前的整体时间线，并逐一梳理了各个分中心的伦理审批、患者筛选入组等实际进展，让与会专家对项目的全貌有了清晰直观的把握。
埃立孚医疗创始人、总经理王寰向与会专家介绍千孚安®口咽通气导管创新亮点。
在专家讨论环节，现场学术氛围尤为热烈。来自山东省各地市医院的麻醉科主任与专家代表纷纷结合各自中心在临床研究实施过程中遇到的实际问题畅所欲言。大家围绕患者入组标准把控、随机化流程、电子数据采集系统的使用技巧以及临床操作中的细节体会进行了面对面的深入探讨，不仅现场解答了诸多执行层面的疑惑，更为研究方案的进一步完善和产品的持续升级碰撞出了许多宝贵的火花。
硬核创新，“千孚安®”破解气道管理痛点
本次大会的核心主角——“千孚安®口咽通气导管”，正是医工深度融合结出的代表性硕果。凭借突出的创新性与临床实用价值，该产品不仅获评“山东省创新医疗器械”，更在全国高价值专利大赛中斩获殊荣。
随着现代医学的发展，全麻手术以及无痛胃镜、无痛纤支镜等舒适化诊疗日益普及。然而，在不插管全身麻醉或深度镇静下，患者极易因舌后坠引发上呼吸道梗阻，进而导致低通气和低氧血症。传统的鼻咽通气道虽然能起到人工气道作用，但临床操作相对不便，且极易损伤鼻腔黏膜引起出血，给患者带来额外痛苦。
针对这一长期困扰麻醉医生的临床尴尬痛点，千孚安®口咽通气导管给出了巧妙的解决方案。它采用经口置入的方式，在完整保留传统鼻通气道功能、有效预防舌后坠引起气道阻塞的同时，操作也更为方便。
更重要的是，该产品在手术室、复苏室的全麻手术，以及内镜中心的无痛胃镜、无痛纤支镜诊疗中展现出极高的临床价值。它创新性地实现了“通气通道”与“内镜操作通道”的无干扰兼容，让麻醉医生的气道管理与内镜医生的诊疗操作互不干扰、从容进行。
同时，产品集成了多模式主动供氧与声门口呼气末二氧化碳监测采样功能，不仅能保持患者呼吸通畅、提供高效供氧，还能实时、精准地监测患者的呼吸动态，有效降低低通气和低氧血症的风险，为患者的生命安全筑起一道坚实的防线。
结语：做医学创新最坚实的合伙人
从临床中来，到临床中去，这是医疗器械创新的黄金法则。
作为一家专注于麻醉气道管理和呼气末二氧化碳监测采集等专业器械与耗材的创新型企业，埃立孚医疗集研发、制造与销售于一体，多年来始终深耕围术期安全与舒适化医疗领域。我们深知，最懂临床痛点的是日夜奋战在一线的医生。因此，埃立孚医疗长期致力于与国内多家三甲医院的麻醉科主任及专家团队开展深度合作，搭建高效的临床转化平台，已成功开发出多款贴合临床需求的创新产品。
此次与山东省千佛山医院的成功签约及多中心临床研究的稳步推进，是埃立孚医疗在医工转化道路上的又一重要里程碑。未来，埃立孚医疗将继续怀揣对生命的敬畏与对创新的执着，与广大麻醉学专家携手并肩，把更多源自临床一线的创新火花，打磨成安全、有效、好用的真实产品，赋能临床医生，造福广大患者，为中国麻醉事业与舒适化医疗的高质量发展贡献力量！
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